Недавнее многоцентровое клиническое исследование под названием EFFICIENCY пролило свет на потенциал метформина, хорошо известного сахароснижающего препарата, в качестве дополнительного терапевтического средства для пациентов со склеродермией (СКФ).

В этом трехлетнем исследовании приняли участие более 160 добровольцев со среднетяжелым течением склеродермии с клиническими признаками системной стадии заболевания. Участники были случайным образом распределены для получения либо стандартной схемы лечения склеродермии (состоящей из иммунодепрессантов и нестероидных противовоспалительных препаратов), либо комбинации этой стандартной терапии с метформином в дозе 500 мг два раза в день.

Основные показатели эффективности определялись изменениями модифицированного индекса Rodnan Skin Score (mRSS), стандартного инструмента для оценки общего проявления склеродермии, и наличием объективных данных о развитии фиброза.

Основные результаты исследования "ЭФФЕКТИВНОСТЬ" демонстрируют положительный эффект добавления метформина к традиционным терапевтическим подходам у пациентов со СКФ:

  1. Увеличение клинической ремиссии: Пациенты, получавшие комбинированную терапию, продемонстрировали статистически значимое снижение mRSS в течение всего периода наблюдения по сравнению с группой, получавшей только стандартные препараты. Это указывает на ускоренное улучшение кожных симптомов и замедление прогрессирования склеродермии.
  2. Ограничение фиброгенеза: Исследователи подтвердили значительное снижение уровня молекул коллагена III и трансформирующего фактора роста β1 (TGF-β1), ключевых провоспалительных агентов, ответственных за накопление соединительной ткани и формирование фиброзных изменений в СКФ, только в группе с добавлением метформина.
  3. Устойчивый результат: При оценке продолжительности терапии положительные результаты наблюдались даже через год после отмены метформина. Это указывает на потенциальное долгосрочное влияние препарата на течение заболевания.

Важно отметить, что "ЭФФЕКТИВНОСТЬ" – это первое крупномасштабное клиническое исследование, которое убедительно продемонстрировало клиническую пользу добавления метформина к стандартному лечению склеродермии.

В настоящее время научное сообщество ожидает подтверждения результатов этого исследования в ходе дополнительных клинических испытаний и выяснения точных молекулярных механизмов действия метформина при склеродермии. Тем не менее, данные об "ЭФФЕКТИВНОСТИ" дают ценную информацию и открывают новые горизонты в лечении этого хронического заболевания, до сих пор не имеющего радикального излечения.

Необходимы дальнейшие исследования для оптимизации дозировки метформина и определения его места в комплексном подходе к лечению склеродермии различной степени тяжести. Возможное расширение применения метформина в практике эндокринолога и ревматолога озвучивается как надежда на улучшение качества жизни пациентов со склеродермией и более эффективное ведение заболевания.